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Curebase et Flow Neuroscience annoncent un essai clinique conjoint pour l’utilisation d’un dispositif tDCS à domicile pour le traitement de la dépression

SAN FRANCISCO et MALMO, Suède, 17 mai 2022 /PRNewswire/ — Curebase, une société engagée dans la démocratisation de l’accès aux études cliniques, et Flow Neuroscience, créateur de l’Europe seul appareil de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et application de thérapie comportementale pour la dépression médicalement approuvés, lancent un essai clinique dans lequel les participants testeront l’efficacité du casque à domicile de Flow pour réduire les symptômes dépressifs.

Le casque Flow est le premier appareil tDCS portable à être médicalement approuvé pour un usage domestique au Royaume-Uni et dans l’Union européenne. La technique de stimulation cérébrale utilisée dans le casque Flow, généralement délivrée uniquement en clinique, a été validée dans des essais cliniques longitudinaux, à l’aide d’études RCT en double aveugle, en tant que efficace et sûr traitement de la dépression. Fournissant une alternative non pharmaceutique, le casque Flow fonctionne en délivrant de légers courants électriques dans une zone appelée cortex préfrontal dorsolatéral pour restaurer l’activité généralement réduite chez les personnes souffrant de dépression. Le système de sécurité et la conception uniques du traitement autogéré permettent une solution à distance immédiatement accessible pour aider les patients à réduire leur dépression à domicile. De même, la capacité à distance de l’appareil Flow permet d’atteindre, de soutenir des essais cliniques décentralisés et d’approfondir la recherche sur la dépression à grande échelle.

L’essai comprendra 270 participants dans Londres et Houston à travers deux centres de recherche, UTHealth et UEL. Le Université du Texas dirigée par le Dr. Sudhakar Selvaraj avec le professeur co-chercheur Jaïr Soares et l’Université de Londres est dirigé par le professeur Cynthia Fu avec le professeur co-chercheur Allan Jeune, King’s College de Londres. Testant l’efficacité de l’utilisation du tDCS pour traiter la dépression via un appareil portable, l’essai verra les participants suivre un plan de traitement de dix semaines où ils auront cinq séances de stimulation par semaine au cours des trois premières semaines et deux séances de stimulation par semaine au cours des sept prochaines semaines.

Propulsées par la plate-forme d’essais cliniques décentralisée de Curebase, les données initiales seront collectées en toute sécurité auprès des participants à domicile, car les chercheurs peuvent programmer des entretiens virtuels et rassembler toutes les données d’évaluation des résultats cliniques électroniques (eCOA) pour sélectionner les participants éligibles. En outre, le système de gestion des patients de la société amplifie l’efficacité, car les chercheurs et les participants peuvent travailler efficacement dans la configuration décentralisée de l’essai avec des enregistrements virtuels programmés, la collecte des résultats signalés par les patients (ePRO) et l’envoi de rappels.

“Le traitement de stimulation cérébrale de Flow a été démontré dans L’Europe  être une alternative efficace et sûre aux médicaments pour les personnes souffrant de dépression », a déclaré Tom Lemberg, fondateur et PDG de Curebase. “Nous sommes ravis de nous associer à Flow Neuroscience dans cet important essai clinique.”

Les troubles dépressifs majeurs (TDM) affectent 17,5 millions d’adultes aux États-Unis et coûtent à l’économie 326 milliards de dollars en 2018, en hausse de 38 % par rapport à 2010, selon le dernier rechercher du groupe d’analyse. Le TDM peut avoir un impact dévastateur sur les individus, les familles et les communautés. De même, au Royaume-Uni un adulte sur cinq ont déclaré avoir des symptômes dépressifs en 2021. C’est plus du double par rapport aux années précédentes, avec les jeunes et les femmes parmi les plus touchés et les services de santé mentale seraient désormais à point de rupture.

À mesure que ce besoin non satisfait augmente, la demande pour davantage d’options de traitement augmente également. La décentralisation permet d’exécuter plus rapidement des essais à plus grande échelle afin que les chercheurs et les entreprises puissent proposer des alternatives à un rythme plus rapide que jamais. La technologie Flow à distance et la plate-forme Curebase dans cet essai ont toutes deux les capacités uniques de redonner espoir à la recherche d’alternatives pour traiter la dépression.

L’essai a débuté en mai et devrait débuter en février, les résultats des données étant attendus à l’automne. Flow demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis l’approbation de son appareil et de son application à domicile comme traitement de la dépression.

“C’est un moment charnière alors que nous nous lançons dans la collecte de données à grande échelle pour l’utilisation de la stimulation cérébrale délivrée via un appareil portable pour traiter la dépression.” Co-fondateur et CTO de Flow, Erik Rehn commentaires. “Comme nous avons la capacité de mener cet essai clinique à distance, alimenté par la plate-forme de Curebase et le dispositif Flow, nous serons en mesure d’atteindre plus de participants efficacement et d’apporter des résultats pour de nouvelles options de traitement plus rapidement que ce ne serait possible avec des essais en clinique utilisant Ces résultats ouvriront la voie à l’approbation par la FDA du traitement de stimulation cérébrale à domicile Flow pour le trouble dépressif majeur, permettant l’accès à une option non pharmaceutique pour cette condition débilitante.

Le modèle d’essai clinique décentralisé de Curebase garantit des études plus diversifiées grâce à l’inclusion de populations sous-représentées. Les sites de recherche virtuels de la société offrent également aux médecins de nouvelles options uniques à offrir à leurs patients, quel que soit leur emplacement. La plate-forme Curebase permet aux sponsors, aux CRO et aux médecins de cabinets de toutes tailles de mener des recherches cliniques, y compris des cabinets privés, des cliniques indépendantes et de grands sites de recherche universitaires.

À propos de Curebase
Chez Curebase, notre mission est d’apporter plus rapidement des innovations médicales de qualité aux patients et d’améliorer le bien-être humain grâce à des études cliniques plus efficaces. Nous prouvons que la recherche clinique peut être radicalement accélérée si nous donnons aux médecins du monde entier les moyens de recruter des patients dans les communautés où ils vivent. En appliquant des logiciels cliniques de pointe et des techniques de gestion d’études à distance au problème, nous réinventons les essais cliniques et la recherche à partir de zéro. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.curebase.com.

À propos des neurosciences des flux
Flow Neuroscience est le créateur de Flow, un traitement physique et comportemental à domicile de la dépression qui comprend un casque de stimulation cérébrale et une application de thérapie. C’est le premier et le seul traitement médicalement approuvé pour la dépression de ce type en L’Europe . Classé comme dispositif médical de classe IIa, Flow a été développé à partir des domaines de la psychologie clinique, des neurosciences et des technologies innovantes. Flow habilite et motive les individus à prendre le contrôle et à gérer eux-mêmes leur dépression avec des alternatives numériques efficaces et non pharmacologiques. Basé à Malmo, SuèdeFlow a été fondée en 2016 par un psychologue clinicien Daniel Manson et neuroscientifique Erik Rehn. Leur équipe est composée d’éminents chercheurs dans le domaine de la psychiatrie et de la stimulation cérébrale.

Contacts médias :

Shawn Malloy
Curebase Inc.
847-867-0048
[email protected]

SOURCE Curebase

 


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